Codice: 034680025
Marchio: DOMPE' FARMACEUTICI
Categoria: Vitamine e Minerali
DENOMINAZIONE
RIGENTEX CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati di vitamine, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
RIGENTEX 200 U.I. capsule molli. 1 capsula contiene. Principio attivo:RRR-alfa-Tocoferolo mg 140 (pari a 200 U.I. di vitamina E). RIGENTEX 400 U.I. capsule molli. 1 capsula contiene. Principio attivo: RRR-alfa-Tocoferolo mg 280 (pari a 400 U.I. di vitamina E). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Olio di soia raffinato. Costituenti della capsula: gelatina, glicerolo.
INDICAZIONI
Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
140-280 mg al giorno, suddivisi in 1 - 2 somministrazioni, secondo il giudizio del medico.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Poiche' la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di assunzione contemporanea dei due farmaci si dovra' porre attenzione ad un'eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiche' la vitamina E puo' ridurre considerevolmente il fabbisogno di insulina (v. anche par. 4.5). L'uso prolungato di dosi superiori ai 560 mg al giorno e' stato associato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K. L'uso eccessivo di vitaminaE puo' antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto controllo. L'uso terapeutico del tocoferolo e' associato adun aumentato rischio di ictus emorragico.
INTERAZIONI
Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfarin, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento. La vitamina E puo' potenziare l'azione della digitale e dell'insulina. L'uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell'aggregazione piastrinica o dell'emostasi possono aumentare il rischio di sanguinamento. Dosi elevate di alfa-tocoferolo possono ridurre l'assorbimento della vitamina A e della vitamina K.
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchezza e debolezza muscolare. Le reazioni avverse derivano da segnalazionispontanee e non e' pertanto possibile stabilirne la frequenza. Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica, reazione anafilattica.I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edema allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico. Patologie gastrointestinali Diarrea, dolore addominale, dolore epigastrico, nausea, flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere usato solo sotto stretto controllo medico a causa dell'elevato dosaggio di alfa-tocoferolo nel medicinale. Nel caso in cui l'uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficiosia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere adattato in base ai livelli sierici di tocoferolo.
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Preparati di vitamine non associati.
Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.
200 – 400 mg al giorno, suddivisi in 1 – 2 somministrazioni, secondo il giudizio del medico.
RRR-alfa-tocoferolo, olio di soia raffinato
Capsula formata da gelatina e glicerolo
AVVERTENZE: Poiche' la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di ass unzione contemporanea dei due farmaci si dovra' porre attenzione ad un 'eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di insulina nei diabetici t rattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiche ' la vitamina E puo' ridurre considerevolmente il fabbisogno di insuli na. L'uso prolungato di dosi superiori agli 800 mg al giorno e' stato associato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti co n carenza di vitamina K. L'uso eccessivo di vitamina E puo' antagonizz are la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto control lo. L'uso terapeutico del tocoferolo e' associato ad un aumentato risc hio di ictus emorragico.
INTERAZIONI: Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfari n, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento. La vitamina E puo' potenziare l'azione della digitale e dell'insulina. L' uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell'aggr egazione piastrinica o dell'emostasi possono aumentare il rischio di s anguinamento. Dosi elevate di alfa-tocoferolo possono ridurre l'assorb imento della vitamina A e della vitamina K.
EFFETTI INDESIDERATI: In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchez za e debolezza muscolare. Le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non e' pertanto possibile stabilirne la frequenza. Distur bi del sistema immunitario: reazione allergica, reazione anafilattica. I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edem a allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. Se compare un a reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medi co. Patologie gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, dolore ep igastrico, nausea, flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sott ocutaneo: eruzione cutanea, prurito.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: In gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere usato s olo sotto stretto controllo medico a causa dell'elevato dosaggio di al fa-tocoferolo nel medicinale. Nel caso in cui l'uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere ada ttato in base ai livelli sierici di tocoferolo.
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