Codice: 020942049
Marchio: Sit
Categoria: Medicazione
DENOMINAZIONE
TROFODERMIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati dermatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Clostebol acetato 500 mg\; neomicina solfato 500 mg.
ECCIPIENTI
Crema 500 mg/100 g + 500 mg/100 g: stearato di polietilenglicole\; acido stearico\; paraffina liquida\; lanolina\; dimeticone\; nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato)\; floranol\; acqua depurata. Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: magnesio stearato\; paraffina liquida\; isobutano a 3,2 bar.
INDICAZIONI
Abrasioni ed erosioni\; lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici, piaghe da decubito, ulcere traumatiche)\; ragadi del capezzolo, ragadi anali\; ustioni\; ferite infette\; ritardi di cicatrizzazione\; radiodermiti\; stati distrofici cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Crema 500 mg/100 g + 500 mg/100 g: 1-2 applicazioni al giorno. Stendere uno strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente ricoprire la parte lesa con garza sterile. Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: 1-2 applicazioni al giorno\; ricoprire eventualmente la parte lesa con garza sterile.
CONSERVAZIONE
Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50 gradi C.
AVVERTENZE
E' da evitare l'uso continuativo del farmaco. A causa del potenziale rischio di ototossicita' e nefrotossicita' della neomicina e' sconsigliato l'uso prolungato del prodotto su estese superfici lese che possanoconsentire l'assorbimento della neomicina. Popolazione pediatrica: e'da evitare l'uso continuativo del prodotto\; soprattutto nella primissima infanzia. Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: per quantoriguarda lo spray si raccomanda di agitare prima dell'uso, di non vaporizzare su una fiamma o su corpo incandescente, di non capovolgere durante l'erogazione, di non inalare ne' spruzzare negli occhi. La cremacontiene lanolina\; nipasept (metile para- idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato).
INTERAZIONI
L'uso combinato del medicinale con preparati topici contenenti altri antibiotici di tipo aminoglicosidico puo' aumentare il rischio di sensibilizzazione o esaltare eventuali effetti secondari.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Inoltre, un'applicazione prolungata per piu' settimane su vaste zone di tessuti lesi potrebbe dar luogo alla comparsa di effetti sistemici, quali l'ipertricosi dovuta ad unmassivo assorbimento di clostebol. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapportobeneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e durante l'allattamento il farmaco dovra' essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita'.
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Abrasioni ed erosioni; lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici, piaghe da decubito, ulcere traumatiche); ragadi del capezzolo, ragadi anali; ustioni; ferite infette; ritardi di cicatrizzazione; radiodermiti; stati distrofici cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione).
Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione:1–2 applicazioni al giorno; ricoprire eventualmente la parte lesa con garza sterile.
Clostebol acetato 0,150 g; neomicina solfato 0,150 g, sospensione Magnesio stearato; paraffina liquida; isobutano a 3,2 bar.
Avvertenze e precauzioni:
è; da evitare l'uso continuativo del Trofodermin. A causa del potenziale rischio di ototossicità; e nefrotossicità; della neomicina è; sconsigliato l'uso prolungato del prodotto su estese superfici lese che possano consentire l'assorbimento della neomicina. Popolazione pediatrica è; da evitare l'uso continuativo del Trofodermin; soprattutto nella primissima infanzia. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione Per quanto riguarda lo spray si raccomanda di agitare prima dell'uso, di non vaporizzare su una fiamma o su corpo incandescente, di non capovolgere durante l'erogazione, di non inalare né spruzzare negli occhi. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema contiene: /lanolina: può; causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) /nipasept (metile para–idrossibenzoato, etile para–idrossibenzoato e propile para–idrossibenzoato): può; causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Conservazione:
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50° C.
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